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淺析片劑包糖衣的生產(chǎn)工藝

淺析片劑包糖衣的生產(chǎn)工藝

發(fā)布日期:2015-06-24 來(lái)源:xijiush.cn

糖包衣的生產(chǎn)工藝主要有以下幾個(gè)步驟:

片芯 -包隔離層-包粉衣層 一包分衣層 一包有色糖衣層 一打光


1.隔離層 首先在素片上包不透水的隔離層,以防止在后面的包衣過(guò)程中水分浸人片芯。 用于隔離層的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液、10%的鄰苯二醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明膠漿。其中最常用的是玉米朊的隔離層。CAP為腸溶性高分子材料,使用時(shí)注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。因?yàn)榘綦x層使用有機(jī)溶劑,所以應(yīng)注意防爆防火,采用低溫千燥(40~50℃),每層干燥時(shí)間約3Omin,一般包3~5層。


2.粉衣層 為消除片劑的棱角,在隔離層的外面包上二層較厚的粉衣層,主要材料是糖漿、滑石粉。常用糖漿濃度為65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉為過(guò)100目篩的粉。操作時(shí)灑一次漿、撒一次粉,然后熱風(fēng)干燥20~3Omin(40~55℃),重復(fù)以上操作15~18次,直到片劑的棱角消失。為了增加糖漿的粘度,也可在糖漿中加入10%的明膠或阿拉伯膠。


3. 分衣層:使片面光滑平整,細(xì)膩堅(jiān)實(shí),通常包10~15層。


4.有色糖衣層 包有色糖衣層與上述包糖衣層的工藝完全相同,只是糖漿中添加了食月色素,主要目的是為了便于識(shí)別與美觀。一般約需包制8~15層。


5.打光 其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟,用前精制,即加熱至80~100℃熔化后過(guò)100目篩,去除雜質(zhì),并摻人2%的硅油混勻,冷卻,粉碎,取過(guò)80目篩的細(xì)粉待用。