常州奧姆哈雷機(jī)械有限公司
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手 機(jī): 13813506863
電 話: 0519-82362662
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網(wǎng)址: xijiush.cn
地 址: 金壇市華城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)中興路38號(hào)
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在整個(gè)藥品出產(chǎn)進(jìn)程中,片劑出產(chǎn)占有相當(dāng)大的比例,而壓片設(shè)備卻是片劑出產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備。為了進(jìn)步藥品質(zhì)量,******極限地避免藥品出產(chǎn)進(jìn)程中的各種污染,下降過(guò)失,需對(duì)藥品出產(chǎn)的整個(gè)進(jìn)程進(jìn)行GMP認(rèn)證,一起也對(duì)壓片出產(chǎn)設(shè)備提出了相應(yīng)的要求。GMP(98版)對(duì)藥品出產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)則,第四章第三十一條“設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、設(shè)備應(yīng)契合出產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于出產(chǎn)操作和修理、保養(yǎng),并能避免過(guò)失和削減污染”;第三十二條“與藥品直接觸摸的設(shè)備外表應(yīng)光亮、平坦、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器形成污染”。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)因其產(chǎn)值高、質(zhì)量安穩(wěn)、合適規(guī)模出產(chǎn)等特點(diǎn),已成為片劑出產(chǎn)的首要設(shè)備,被大多數(shù)藥廠廣泛運(yùn)用。依據(jù)GMP的要求,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)有必要具有吸塵設(shè)備。下面?zhèn)戎卦u(píng)論旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)發(fā)生粉塵的原因、添加吸塵的必要性及常用吸塵設(shè)備的比較。
1、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的作業(yè)原理
2、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)發(fā)生粉塵的原因
(1)人工加料進(jìn)程中發(fā)生的粉塵。
(2)關(guān)于一般加料器來(lái)說(shuō),加料料斗的高度調(diào)整不妥,致使料斗與柵格加料器之間的空隙太大,加料時(shí)也會(huì)發(fā)生粉塵。
(3)關(guān)于逼迫加料器來(lái)說(shuō),加料料斗與逼迫加料器之間的銜接收密封不嚴(yán),加料時(shí)也會(huì)發(fā)生粉塵。
(4)一般加料器底面或刮粉板和轉(zhuǎn)臺(tái)平面空隙過(guò)大發(fā)生漏粉現(xiàn)象而發(fā)生的粉塵。
(5)物料流速和轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速不匹配呈現(xiàn)溢料現(xiàn)象所發(fā)生的粉塵。
(6)沖桿因?yàn)殚L(zhǎng)期運(yùn)用形成磨損,致使沖桿與轉(zhuǎn)臺(tái)中??椎目障哆^(guò)大,壓片進(jìn)程中發(fā)生“撲粉”現(xiàn)象而發(fā)生的粉塵。
3、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)添加吸塵的必要性旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)發(fā)生的粉塵簡(jiǎn)略形成“塞沖”,損壞軌導(dǎo),電氣柜內(nèi)發(fā)生粉塵形成電氣斷路,污染壓片室而不適宜壓片室的清洗消毒,轉(zhuǎn)臺(tái)中??啄p加重,糟蹋物料等狀況,所以很有必要添加吸塵設(shè)備,收回物料,進(jìn)步物料的利用率,一起契合GMP。
4、吸塵設(shè)備的比較
4.1外接式吸塵
4.2內(nèi)置式吸塵
5、結(jié)語(yǔ)
經(jīng)過(guò)以上吸塵設(shè)備的比較,我個(gè)人認(rèn)為旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)最好挑選內(nèi)置式吸塵,以到達(dá)杰出的吸塵作用。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)首要作業(yè)進(jìn)程為充填、壓片、出片三道程序接連進(jìn)行。
顆粒物料經(jīng)料斗落入加料器內(nèi),依托物料的自重或被逼迫落入中??變?nèi),上沖桿、下沖桿沿軌導(dǎo)旋轉(zhuǎn),經(jīng)過(guò)上、下壓輪把物料限制成片,再經(jīng)下沖上行軌導(dǎo)把限制好的片頂出中???,然后流入出片槽。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)發(fā)生粉塵的原因首要有以下幾個(gè)方面:
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在出產(chǎn)進(jìn)程中,因?yàn)榧恿显O(shè)備或參加物料的本身原因,粉塵很簡(jiǎn)略落入中沖盤,一起,下沖桿與下中盤的合作空隙過(guò)大,也會(huì)使粉塵落入下沖盤,因而有必要用專用吸塵設(shè)備來(lái)鏟除粉塵進(jìn)口泵
卡斯特紅酒。
現(xiàn)階段,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)一般用外接式吸塵機(jī)來(lái)吸塵,首要分為機(jī)械除塵器、濕式除塵器、靜電除塵器、過(guò)濾式除塵器,但常用的是機(jī)械除塵器,其首要結(jié)構(gòu)是經(jīng)過(guò)一臺(tái)旋渦泵進(jìn)行吸塵。
旋渦氣泵的作業(yè)原理:氣泵的葉輪上有數(shù)十片葉片組成,它相似氣輪機(jī)葉輪,旋渦氣泵的葉輪旋轉(zhuǎn)時(shí),葉輪葉片中間的空氣遭到離心力的作用,朝著葉輪的邊緣運(yùn)動(dòng),并以必定的離心力脫離葉輪邊緣運(yùn)動(dòng),進(jìn)入泵體的環(huán)形空腔,因?yàn)殡x心力和空腔的特別造型一起作用在空氣上,使運(yùn)動(dòng)的空氣又返回到葉輪,從頭從葉片的起始點(diǎn)以相同的方式進(jìn)行循環(huán)運(yùn)動(dòng)。因?yàn)榭諝獗痪鶆虻丶涌欤~輪旋轉(zhuǎn)所發(fā)生的循環(huán)氣流使空氣以螺旋線的運(yùn)動(dòng)軌道竄出。經(jīng)過(guò)濾帶過(guò)濾后的空氣排入室內(nèi),對(duì)室內(nèi)環(huán)境會(huì)發(fā)生細(xì)微的粉塵。
旋渦氣泵若運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)刻較長(zhǎng)時(shí),旋渦電機(jī)發(fā)熱,泵易阻塞,一起大多數(shù)廠家出產(chǎn)的儲(chǔ)粉桶密封不好,使吸塵機(jī)的吸塵作用差。
另一種是內(nèi)置式吸塵,如圖2所示。風(fēng)機(jī)置于壓片機(jī)機(jī)座內(nèi)部,動(dòng)力經(jīng)過(guò)主電機(jī)傳輸,吸氣口銜接吸粉嘴,壓片室頂部吸塵口吸入空氣先經(jīng)過(guò)旋風(fēng)別離設(shè)備,再經(jīng)過(guò)濾芯過(guò)濾,排出的空氣由底座內(nèi)部的環(huán)形風(fēng)道流入壓片室,這樣形成了旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)內(nèi)部除塵體系。
此設(shè)備的旋風(fēng)別離器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)略、占地面積小、操作修理便利、壓力丟失小、動(dòng)力耗費(fèi)不大,適用于高溫、高壓及有腐蝕性氣體,即便運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)刻過(guò)長(zhǎng),電機(jī)溫升也很低,不會(huì)下降吸塵作用。