常州奧姆哈雷機(jī)械有限公司
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手 機(jī): 13813506863
電 話: 0519-82362662
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網(wǎng)址: xijiush.cn
地 址: 金壇市華城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中興路38號
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壓片機(jī)粉末直接壓片法是指不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料的混合物進(jìn)行壓片的方法。
其工藝流程如下:藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→(加潤滑劑)混合→壓片
粉末直接壓片法避開了制粒過程,因而能省時節(jié)能、工藝簡便、工序少、適用于濕熱不穩(wěn)定的藥物等突出優(yōu)點(diǎn),但也存在粉末流動性差、片重差異大,粉末壓片容易造成裂片等弱點(diǎn),致使該工藝的應(yīng)用受到了一定的限制。目前廣泛應(yīng)用于粉末直接壓片的輔料有:微晶纖維素、無水乳糖、可壓性淀粉及聚維酮(PVP-K90D、PVP-K90M)等。壓片機(jī)粉末直接藥片法還需要有優(yōu)良的助流劑,常用的有微粉硅膠等。這些輔料的特點(diǎn)是流動性、壓縮成型性好。
1、藥物與輔料的性質(zhì)要相近進(jìn)行粉末直接壓片時,藥物與輔料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性質(zhì)要相近,以利于混合均勻,尤其是規(guī)格較小、需測定含量均勻度的藥物,必須慎重選擇各種輔料。
2、不溶性潤滑劑須最后加入用于粉末直接壓片的不溶性潤滑劑一定要最后加入,即先將原料與其它輔料混合均勻后,再加入不溶性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會嚴(yán)重影響崩解或溶出。另外,以預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素等為輔料時,硬脂酸鎂的用量如果較多且混合時間較長,片劑有軟化現(xiàn)象,所以一般用量應(yīng)在0.75%以下,而且要對混合時間、轉(zhuǎn)速及強(qiáng)度進(jìn)行驗(yàn)證。